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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。
台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。
此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。
▲17年後2人已是人夫人妻，卻還是發生性關係。（圖／記者黃克翔攝）
社會中心／高雄報導
一名郭姓男子就讀專科時，曾經追過李姓女同學，可惜當時沒有在一起，然而17年後他又再次遇見李女，不過2人雖然都已經有了各自的家庭，卻到床上再續前緣，曝光後都被判4月徒刑，他也要賠李夫30萬元 。
據判決書，李女丈夫覺得妻子行為怪怪的，便不斷追問，得知出軌後又打給郭男質問「你們是不是在我家上床？」，沒想到對方也直接承認有發生2次性行為，氣得他提告通姦和相姦，不過一審時出軌的2人都獲判無罪，2審才改判徒刑4月，得易科罰金。
李女丈夫也向2人求償100萬元精神撫慰金，不過橋頭地院審理時，郭男辯稱，他和李女是專科時期的同學，以前追求過李女，但沒有成功，某次聚餐重逢，李女說她「自己一個人帶小孩，沒有提到有丈夫」，因此以為對方離婚，才會跟李女上床。
法官則認為，如果郭男和李女沒有出軌，被配偶質問時常理來說勢必誓死維護自己的清白，怎麼可能隨意承認婚外情？加上錄音檔確實錄下郭坦承曾發生2次性行為，加上?量兩造經濟狀況，判郭、李應賠30萬元，可上訴。
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